Center for Drug Evaluation and Research, Федеральне агентство з оцінки лікарських засобів у графстві Монтгомері, США
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів є федеральним агентством у складі Управління з продовольства і медикаментів США, яке відповідає за оцінку безпеки та ефективності ліків. Центр розглядає заявки на нові ліки, вивчає дані про безпеку ліків, які вже використовуються, і надає компаніям рекомендації щодо розробки ліків та дизайну клінічних випробувань.
Центр виник у 1902 році як невелика лабораторія і згодом значно розширився. Закон про чисті харчові продукти та ліки 1906 року поклав початок регулюванню ліків, а трагедія з еліксиром сульфаніламіду в 1937 році призвела до вимог тестування безпеки перед затвердженням на ринку. Поправки Кефовера-Харріса 1962 року ще більше посилили нагляд, вимагаючи від компаній доводити як безпеку, так і ефективність.
Це федеральне агентство зазвичай не відкрите для відвідування широкою публікою, оскільки воно працює внутрішньо як державна установа. Якщо ви хочете дізнатися про його роботу, ви можете відвідати офіційний веб-сайт або взяти участь у віртуальних навчальних курсах і вебінарах, які пропонуються компаніям і дослідникам, що розробляють нові ліки.
У 1940-х роках це агентство відіграло ключову роль у нагляді та тестуванні пеніциліну для військового використання США під час Другої світової війни. Ця історична відповідальність продемонструвала, як державні установи могли підтримувати воєнні зусилля, одночасно захищаючи громадське здоров'я.
Спільнота допитливих мандрівників
AroundUs об'єднує тисячі дібраних місць, місцеві поради та приховані перлини, які щодня поповнюють 60,000 учасників по всьому світу.
